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恩华药业:“枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片”获临床试验通知

来源:欧宝彩票平台  作者:欧宝彩票官网  2022-10-06 08:31:28


  中国网财经4月22日讯 今日,恩华药业发布公告称,近日收到国家药监局签发的枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片《临床试验通知书》(受理号:CYHS1900073、CYHS1900075)。

  公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2019年01月17日受理的枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。

  据了解,枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片贴附在面颊内部口腔黏膜上释放强效的芬太尼,用于治疗18岁及以上已经接受并对全天阿片治疗耐受的癌症患者的爆发性疼痛。

  恩华药业表示,公司将按照药监局核发的《临床试验通知书》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将申报相关产品的生产批件。

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